Kuvaus
HUS-yhtymän dosentit Timo Carpén ja Emil Ylikallio hakevat tutkimusryhmälleen tutkimuslupaa Itä-Uudenmaan hyvinvointialueella toteutettavaan tutkimukseen Finnish ALS Longitudinal Study (FINALS).
Tutkimussuunnitelman tiivistelmä
Tutkimuksen tavoitteena on luoda pitkäaikainen, systemaattinen ja prospektiivinen rekisteri motoneuronitaudin eli amyotrofisen lateraaliskleroosi (ALS)-diagnoosin saaneista potilaista HUS alueella. Rekisterin avulla kerätään kliinistä, geneettistä ja elämänlaatuun liittyvää tietoa, jota hyödynnetään ALS-potilaiden hoitoketjujen kehittämisessä sekä yksilöllisen hoidon suunnittelussa taudin eri vaiheissa. Tutkimukseen sisältyy myös laadullinen osuus, jossa selvitetään potilaiden ja heidän läheistensä kokemuksia sekä tarpeita koko hoitopolun aikana. Tutkimus toteutetaan monikeskustutkimuksena. Tutkimusryhmä ja henkilötietojen käsittelijät on kuvattu tutkimuslupahakemuksessa.
Tutkimuksen valmisteluvaiheessa on perustettu REDCap-tiedonkeruualusta ja arvioitu sen soveltuvuutta suhteessa kansainvälisesti käytössä oleviin vastaaviin järjestelmiin. Potilaiden suostumukseen perustuva rekrytointi sekä systemaattinen tiedonkeruu on tarkoitus käynnistää vuoden 2027 alussa. Tietojen siirto hyvinvointialueelta HUSiin tapahtuu nimetyn yhteyshenkilön välityksellä. Tutkimuksesta ei aiheudu hyvinvointialueelle lisäkustannuksia. Aineiston analyysi toteutetaan usean vuoden aikana systemaattisesti monialaisten lähestymiskulmien kautta.
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe toteutetaan vuosina 2027–2031. Tutkimustulokset raportoidaan kansainvälissä tieteellisissä julkaisusarjoissa. Tutkimukselle on saatu HUSin eettisen toimikunnan puoltava lausunto sekä HUS-yhtymän tutkimuslupa. Tutkimukselle on myönnetty yksityistä säätiörahoitusta, ja lisäksi sille on haettu muuta tutkimusrahoitusta, mukaan lukien valtion tutkimusrahoitusta.
Tutkimuslupahakemuksen käsittely
Tutkimuslupahakemus on saapunut Itä-Uudenmaan hyvinvointialueen kirjaamoon 30.9.2026. Tehdyn arvion mukaan tutkimussuunnitelmasta ja sen liiteasiakirjoista käy riittävästi ilmi hyvä tutkimuskäytäntö.
Tutkijan sitoutuminen toteuttamisehtoihin
Mikäli tutkimuksen valmistuminen viivästyy, tulee siitä ilmoittaa sähköpostitse Itä-Uudenmaan hyvinvointialueen kirjaamoon.
Tutkija on sitoutunut siihen, ettei hän käytä saamiaan tietoja tutkittavien tai heidän läheistensä vahingoksi tai halventamiseksi tai sellaisten etujen loukkaamiseksi, joiden suojaksi on säädetty salassapitovelvollisuus ja tietosuojasäännöksiä eikä luovuta kerättyjä tietoja muuhun tarkoitukseen kuin mihin tutkimuslupa on myönnetty. Tutkija sitoutuu myös noudattamaan tutkimuseettisiä periaatteita sekä Itä-Uudenmaan hyvinvointialueella määriteltyjä tutkimuksen toteutusehtoja.
Tutkimuksen valmistuttua tulee tutkimusraportti toimittaa Itä-Uudenmaan hyvinvointialueen käyttöön sähköpostitse PDF- versiona hyvinvointialueen kirjaamoon. Tutkija ilmoittaa samalla mahdollisesti syntyneen rekisteriaineiston hävittämisestä.
Tutkimuksen puoltaja ja yhteyshenkilö
Tutkimuksen toteuttamista hyvinvointialueella puoltaa erityisasiantuntija (TKKIO) Mari Makkonen sekä johtava ylilääkäri Susanna Varilo. Yhteyshenkilöinä toimivat lääkäri Linda Uutela sekä ylilääkäri Katariina Borup (etunimi.sukunimi@itauusimaa.fi).