Kuvaus
Valmistelu ja lisätiedot:
johtava hankinta-asiantuntija Johanna Heikel, palveluvastaava - työikäisten ja vammaisten palvelut Alexandra Blomqvist ja eritysasiantuntija - kehittämispalvelut Sanna Äyräväinen etunimi.sukunimi(at)itauusimaa.fi
Hankinnan kohde
Cepheid Finland Oy:ltä hankittava PCR-tutkimuslaitteen sisältäen testit, Minivette verenkerääjät ja laitteen huoltopalvelu
Hankintamenettely ja ennakoitu arvo
Julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) 25 §:n mukaan kansallinen- kynnysarvo tavara- ja palveluhankinnoissa on kuusikymmentätuhatta (60 000) euroa. Hankinnan ennakoitu arvo on yhdeksänkymmentäkolmetuhatta (93 000) euroa ja on näin ollen kansallisen kynnysarvon ylittävä.
Hankintamenettely on suorahankinta. Hankintalain (1397/2016) 40 § momentin 2 mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuteen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Hankintayksikkö on kartoittanut PCR-laite markkinoilta. Hankintayksikkö on 11.5.2026 julkaissut tietopyynnön Hilma ilmoituskanavalla PCR-laitteen hankinnasta. Vastauksia pyydettiin toimittamaan 28.5.2026 klo 16:00 mennessä. Ilmoituksen Hilma-numero on 2026-048688.
Tietopyyntöön on tullut yksi vastaus Cepheid Finland Oy:ltä.
Näin ollen suorahankinnan sallittavuudelle on tässä hankinnassa hankintalain mukainen peruste.
Hankinnan kuvaus
Itä-Uudenmaan hyvinvointialueelle on myönnetty valtionavustusta C-hepatiitin eliminointia koskevan kehittämishankkeen toteuttamiseen. Hyvinvointialue suuntaa avustuksen neuvontapiste Vinkin testaustoiminnan ja matalan kynnyksen hoidon kehittämiseen. Hankintayksiköllä edellä mainittujen toimintojen kehittämiseen liittyen tarve hankkia PCR-tutkimuslaite, jota on helppo käyttää siten että laite on käytettävissä yksin työskentelevän sairaanhoitajan toimesta ja että laitteen siirrettävyys toimipisteestä toiseen on helppoa yhden henkilön toimesta. Näytteenottotapana tulee olla sormenpääverinäyte ja tutkimustuloksen tulee perustua viruksen nukleiinihapon osoittamiseen. Hankintaan sisältyy myös laitteeseen sopivat testi ja siihen yhteensopivat verenkerääjät.
Laitteelle ja testeille asetetut vaatimukset:
- Laitteen ja testin täytyy soveltua käyttötarkoitukseen, eli tehtäväksi sormenpääverinäytteestä vieritestauksena ja analyysiaika saa olla maksimissaan tunnin.
- Laitetta käytetään tai on käytetty vastaavissa liikkuvan testauksen kohteissa.
- Laitteen tulee eristää, monistaa ja detektoida C-hepatiittiviruksen RNA:ta ja sisältää kontrollit näytteen riittävyyden ja testiajon onnistumisen varmistamiseksi.
- Menetelmän täytyy olla soveltuva Terveyden ja Hyvinvoinnin laitokselle tehtävän toimilupahakemuksen kanssa, joka on testaustoiminnan edellytys (THL:n hyväksymä laite tähän käyttötarkoitukseen).
- Laitteen täytyy olla helposti siirreltävissä.
- Laitteen toimittajan tulee tarjota huoltopalvelua laitteelle takuuajan jälkeen.
Huoltosopimukseen tulee sisältyä huollot ja vikakorjaukset. Laitetoimittajan tulee pystyä toimittamaan sekä laite että tarvittavat testipaketit, verenkerääjät ja huoltopalvelu.